To je moj cijeli cilj stalnog vraćanja”, rekla je.
Doze cjepiva za Amerikance dolaze iz drugog izvora i vjerojatno će isteći ako se ne iskoriste uskoro. Dakle, preskakanje boostera neće pomoći nekome drugome iako im je možda potrebna doza više.
Hoće li ljudima trebati još pojačivača nakon ovoga?
Nije jasno hoće li treća doza biti dovoljna za zaštitu od COVID-19 na neodređeno vrijeme ili će biti potrebne dodatne ili godišnje doze. Djelomično će ovisiti o tome kako će imunološki sustav reagirati na treću dozu, kao io tome koliko virusa cirkulira i hoće li se pojaviti druge varijante koje su dovoljno različite da oslabe postojeću zaštitu.
Kontaktirajte Karen Weintraub na kweintraub@usatoday.com i Elizabeth Weise na eweise@usatoday.com.
Pokrivenost zdravlja i sigurnosti pacijenata na USA TODAY djelomično je omogućena donacijom Zaklade Masimo za etiku, inovacije i natjecanje u zdravstvu. Zaklada Masimo ne daje uredničke komentare.
Savjetodavno vijeće Centra za kontrolu i prevenciju bolesti izrazilo je svoju sklonost cjepivima Pfizer-BioNTech i Moderna mRNA protiv COVID-19 u odnosu na cjepiva Johnson & Johnson.
Članovi Savjetodavnog odbora za praksu cijepljenja rekli su da su ih uvjerili novi podaci koji pokazuju da iako su krvni ugrušci povezani s J&J-ovim cjepivom i dalje vrlo rijetki, još uvijek se pojavljuju, i to ne samo kod mlađih žena kako se prvobitno mislilo.
Oslobodite se nelagode u zglobovima i živite svoj život punim plućima. Isprobajte naš dodatak sada na https://hondrostrong-website.com/hr/ .
CDC je brzo podržao preporuku panela u četvrtak i objavio izjavu u kojoj se navodi da ažurirane smjernice slijede slične preporuke iz drugih zemalja, uključujući Kanadu i UK
J&J je u priopćenju rekao kako je uvjeren da dobrobiti njegovog cjepiva nadmašuju rizike te da ono ostaje "važan izbor" za Amerikance koji se ne mogu ili ne žele vratiti na višestruko cijepljenje.
"Sigurnost i dobrobit onih koji koriste cjepivo Johnson & Johnson i dalje su naš prioritet broj 1", rekao je dr. Mathai Mammen, globalni voditelj Janssen Research & Developing u J&J. "Cijenimo raspravu (u četvrtak) i veselimo se suradnji s CDC-om na sljedećim koracima."
Najnovije vijesti o cjepivu Johnson & Johnson
Do sada su SAD sva tri cjepiva protiv COVID-19 koja su bila dostupna Amerikancima tretirala kao jednak izbor, budući da su velike studije pokazale da sva nude snažnu zaštitu, a prve zalihe bile su ograničene.
J&J-ovo cjepivo u početku je dobrodošlo kao opcija s jednom dozom koja bi mogla biti posebno važna za teško dostupne skupine koje možda neće dobiti potrebnu drugu dozu Pfizer ili Moderna opcija.
Međutim, ljudi koji su primili jednu dozu cjepiva zatim su zdravstveni dužnosnici poticali da prime drugu dozu J&J cjepiva najmanje dva mjeseca nakon početne doze kako bi svoju zaštitu podigli na istu razinu kao oni koji su primili dvije doze cjepiva. .
Od otprilike 17 milijuna ljudi u Sjedinjenim Državama koji su primili J&J cjepivo, bilo je 54 slučajeva stanja koje se zove tromboza s trombocitopenijom i devet smrtnih slučajeva.
"Ovo nije neuspjeh našeg sustava, ovo je zapravo uspjeh vrlo rigoroznog praćenja i evaluacije sigurnosti cjepiva koje imamo u SAD-u", rekao je dr. Bill Moss, izvršni direktor Međunarodnog centra za pristup cjepivima pri Johns Hopkins Coronavirus Resursni centar. "Ovo je stvarno naš sustav zaštite na radu."
Među onima koji su umrli od tog stanja nakon što su primili J&J cjepivo, prosječna dob bila je 45 godina. Bilo je sedam žena i dva muškarca, svi bijelci koji nisu Hispanjolci. Sedam ih je bilo pretilo, troje je imalo hipertenziju, a dvoje dijabetes. Dvoje pacijenata nije imalo poznato zdravstveno stanje.
Slučajevi TTS-a prijavljeni su u širokom rasponu osoba starijih od 18 godina. Najveća stopa prijavljivanja bila je među ženama u dobi od 30 do 49 godina, gdje je bio jedan slučaj na 100.000 primijenjenih doza. Sveukupno, 15% slučajeva TTS-a bilo je fatalno, rekla je Uprava za hranu i lijekove.
Što je tromboza s trombocitopenijom?
Tromboza s trombocitopenijom, također poznata kao trombatička trombocitopenija izazvana cjepivom, kombinacija je krvnog ugruška s niskim brojem trombocita. Krvni ugrušci nastaju na neobičnim mjestima, poput vena koje odvode krv iz mozga.
Studije su pokazale da su rizici od razvoja krvnog ugruška od COVID-19 još uvijek daleko veći nego od cjepiva, a koristi od cijepljenja i dalje nadmašuju rizike.
Koliko dugo nakon primanja J&J cjepiva mogu nastati krvni ugrušci?
Ovo se stanje može pojaviti četiri do 42 dana nakon cijepljenja.
Simptomi mogu uključivati jaku glavobolju, promjene vida, bol u trbuhu, mučninu i povraćanje, bol u leđima, otežano disanje, bol u nogama ili oticanje, pojavu okruglih smeđe-ljubičastih mrlja, lako stvaranje modrica ili krvarenje, prema Američkom društvu za Hematologija.
Povlači li CDC cjepivo protiv COVID-a?
Ne, CDC nije dao nikakve preporuke za povlačenje J&J-ovog cjepiva protiv COVID-19 ili bilo kojeg cjepiva koje je FDA odobrila ili odobrila u SAD-u
CDC ponavlja da je primiti bilo koje cjepivo bolje nego biti necijepljen i kaže da će pojedinci koji ne mogu ili ne žele primiti mRNA cjepivo i dalje imati pristup J&J-ovom cjepivu.
FDA nije pokazala znakove povlačenja cjepiva s tržišta ili izdavanja opoziva, ali to su radili s cjepivima prije, rekla je Jodie Guest, profesorica i potpredsjednica odjela za epidemiologiju na Sveučilištu Emory Rollins School of Public Health.
Amerikanci bi se trebali tješiti znajući da je agencija spremna to učiniti ako podaci pokažu da cjepivo čini više štete nego koristi, rekla je.
"Postoji cijeli regulatorni odbor koji stalno pregledava podatke tražeći rane signale upozorenja", rekao je Guest. “Ono što je ohrabrujuće za sve je to što se to može dogoditi, ako je potrebno, dogodilo bi se. … Ali mi s Johnson & Johnsonom nismo tu.”
Što znači preporuka CDC-a? Kako utječe na pojačivače?
Objava CDC-a odgovor je na prikupljene podatke koji pokazuju da su mRNA cjepiva protiv COVID-19 tvrtke Moderna i Pfizer učinkovitija i sigurnija od cjepiva J&J, rekao je Guest.
"Još uvijek smo usred aktivne pandemije i još uvijek stalno učimo", rekla je. “Svaki put kad saznamo više o tome kako bolje zaštititi ljude i krenuti naprijed u ovoj pandemiji, dugujemo svima da o tome razgovaramo.”
Prema preporukama CDC-a, zdravstveni stručnjaci savjetuju primateljima cjepiva J&J da dobiju docjepljivanje cjepivom Moderna ili Pfizer-BioNTech.
To ne znači započeti seriju cijepljenja ispočetka i primiti dvije doze mRNA cjepiva, rekao je Guests. Podaci iz ispitivanja miješanja i podudaranja pokazuju da jedna doza mRNA cjepiva proizvodi snažan imunološki odgovor kod nekoga tko je cijepljen J&J.
Za proaktivne ljude koji su već primili dvije doze J&J cjepiva, zdravstveni stručnjaci savjetuju da ne dobiju treću dozu mRNA boostera. No ove se preporuke mogu promijeniti kako više podataka bude dostupno.
Stručnjaci pozivaju one koji još nisu cijepljeni da počnu sa serijom od dvije doze Pfizerovog ili Moderninog cjepiva protiv COVID-19. Ako mRNA cjepivo nije odmah dostupno, preporučuju cijepljenje cjepivom J&J sada i naknadno cijepljenje cjepivom mRNA.
"J&J cjepivo je još uvijek bolje nego bez cjepiva", rekao je Guest.
Kako će to utjecati na zajednice koje nemaju dovoljno usluga?
Jedna od prednosti cjepiva bila je ta što nije zahtijevalo praćenje za drugu injekciju, rekao je Guest, što je pomoglo ljudima u ranjivim zajednicama s nedosljednim ili slabim pristupom zdravstvenoj skrbi da se potpuno cijepe.
Ali to se promijenilo s pojavom visoko prenosivih varijanti i pojačivača, rekla je.
"Posebno se vraćamo na sve lokacije na kojima smo cijepili jednu dozu J&J kako bismo bili sigurni da su svi potaknuti", rekla je.
Kako se Guest vraćala u ove zajednice s više cjepiva u ruci, otkrila je da su ljudi bili prijemčiviji za docjepljivanje nego za prve doze. Često ih posjećujući, njezin je tim izgradio odnos pun povjerenja.
"To je moj cijeli cilj stalnog vraćanja", rekla je. “Svaki vaš razgovor je korak naprijed. To je dobro utrošeno vrijeme, to je povjerenje koje se zaslužuje i pokazuje predanost.”
Doprinos: Elizabeth Weise i Karen Weintraub, USA TODAY; Associated Press. Pratite Adriannu Rodriguez na Twitteru: @AdriannaUSAT.
Pokrivenost zdravlja i sigurnosti pacijenata na USA TODAY djelomično je omogućena donacijom Zaklade Masimo za etiku, inovacije i natjecanje u zdravstvu. Zaklada Masimo ne daje uredničke komentare.
Iako postoji vrlo malo podataka o tome kako će trudnice i dojilje reagirati na cjepivo protiv COVID-19, profesionalne organizacije i pojedinačni liječnici kažu da će dobrobiti vrlo vjerojatno nadmašiti rizike.
Čini se da trudnice imaju iste šanse zaraziti se COVID-19 kao i svi ostali. Ali mogu proći gore ako to učine.
Prema studiji američkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti u studenom , postoji znatno veća vjerojatnost da će trudnice biti primljene na jedinicu intenzivne njege, završiti na respiratoru i umrijeti od COVID-19 nego žene iste dobi. i zdravstveno stanje koje nisu trudne.
Do sada nijedno od velikih kliničkih ispitivanja cjepiva nije uključivalo trudnice ili dojilje, što je "nevjerojatno razočaravajuće", rekla je dr. Geeta Krishna Swamy, opstetričar/ginekologinja u Duke Medical Centeru, koja je pomogla u pisanju smjernica za cjepiva za američki Koledž opstetričara i ginekologa (ACOG).
Pfizer i BioNTech, koji proizvode prvo cjepivo odobreno za upotrebu u SAD-u, kažu da dovršavaju testove na životinjama kako bi osigurali njegovu sigurnost prije početka ispitivanja na trudnicama početkom sljedeće godine. Moderna, čije je cjepivo odobreno ovaj tjedan, dovršila je toksikološke studije na štakorima, a pregled Uprave za hranu i lijekove zaključio je da nije štetno za reprodukciju ili razvoj fetusa.
Swamy, koja je cijepljena u ponedjeljak, rekla je da su je podaci iz oba cjepiva uvjerili da osim ako se žena ne može izolirati kod kuće tijekom trudnoće, poznati rizici od zaraze COVID-19 vjerojatno nadmašuju teoretski rizik od cijepljenja. Cjepivo se pokazalo sigurnim, rekla je, i "vjerojatno je jedno od najučinkovitijih cjepiva koje smo ikada imali."
Rizik, rekao je Swamy, "nikad ne može biti jednak nuli bez podataka", ali za sada ništa ne ukazuje na to da trudnice i njihova nerođena djeca neće biti sigurni.
Većina ljudi neće imati pristup cjepivu mjesecima, kako se cjepivo bude proizvodilo, vjerojatno će biti više podataka do vremena kada većina trudnica bude imala pristup cjepivu.
Swamy je rekla da je još manje zabrinuta oko cijepljenja dojilja. Da bi cjepivo moglo naškoditi dojenoj bebi, rekla je, ono bi moralo doći iz ruke u tkivo dojke, zatim u majčino mlijeko i zatim ga beba probaviti. "To je veliki zadatak za koji tražimo da to cjepivo može učiniti", rekla je. "Cjepivo ne djeluje ako ga progutate."
Akademija za medicinu dojenja dijeli svoju utjehu s cjepivom protiv COVID-19 za dojilje, pišući u svojim novim smjernicama da cjepivo "vjerojatno ne bi imalo bilo kakve biološke učinke" na dojeno dijete.
Žena koja je cijepljena tijekom trudnoće vjerojatno će prenijeti barem neku zaštitu na svoje nerođeno dijete, a zaštita će vjerojatno trajati nekoliko mjeseci nakon rođenja, rekao je Swamy. Dohrana majčinim mlijekom vjerojatno osigurava još dugotrajnija antitijela.
Oba su cjepiva pokazala sličnu sigurnost i više od 94% učinkovitosti u velikim kliničkim ispitivanjima koja su namjerno isključivala trudnice, iako su 23 žene u Pfizer-BioNTech ispitivanju i 13 u Moderninom ispitivanju zatrudnjele tijekom ispitivanja. Te su skupine bile premale da bi se procijenila sigurnost ili učinkovitost, a svatko za koga se utvrdi da je trudan nakon prve doze nije primio drugu.
Neplodnost?: Ne, cjepivo protiv COVID-19 ne uzrokuje neplodnost kod žena
Smjernice grupe opstetričara i ginekologa zaključuju da u nedostatku konkretnih podataka trudnica treba donijeti individualnu odluku hoće li se cijepiti. "ACOG preporučuje da se cjepiva protiv COVID-19 ne smiju uskratiti trudnicama", stoji u smjernicama.
Contents
- Hoće li ljudima trebati još pojačivača nakon ovoga?
- Najnovije vijesti o cjepivu Johnson & Johnson
- Što je tromboza s trombocitopenijom?
- Koliko dugo nakon primanja J&J cjepiva mogu nastati krvni ugrušci?
- Povlači li CDC cjepivo protiv COVID-a?
- Što znači preporuka CDC-a? Kako utječe na pojačivače?
- Kako će to utjecati na zajednice koje nemaju dovoljno usluga?
